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FDA 510(k)

ペッパーEMSトレーニングシステム

K番号: K233770 · 2025-01-16

申請者Pepper Interactive, Inc.
決定日2025-01-16
製品コードNGX
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Pepper EMS Training System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pepper Interactive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16 under 510(k) number K233770. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pepper EMS Training System?

Pepper EMS Training System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16. The listed applicant is Pepper Interactive, Inc.. The 510(k) number is K233770.

When did Pepper EMS Training System receive FDA 510(k) clearance?

Pepper EMS Training System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16, under 510(k) number K233770.

Who is the listed applicant for Pepper EMS Training System?

The FDA 510(k) record lists Pepper Interactive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pepper EMS Training System?

The FDA product code for Pepper EMS Training System is NGX.

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公式ソース

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