免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

バクテックス・ヒップ骨折ナイリングシステム

K番号: K233910 · 2024-04-04

申請者Orthoxel Dac
決定日2024-04-04
製品コードHSB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Vertex Hip Fracture Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoxel Dac. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K233910. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vertex Hip Fracture Nailing System?

Vertex Hip Fracture Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Orthoxel Dac. The 510(k) number is K233910.

When did Vertex Hip Fracture Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Vertex Hip Fracture Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K233910.

Who is the listed applicant for Vertex Hip Fracture Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Orthoxel Dac as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertex Hip Fracture Nailing System?

The FDA product code for Vertex Hip Fracture Nailing System is HSB.

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公式ソース

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