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FDA 510(k)

Caphosol®人工唾液（32包入のボックス）

K番号: K234015 · 2024-03-11

申請者Eusa Pharma (Uk) Limited
決定日2024-03-11
製品コードLFD
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eusa Pharma (Uk) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K234015. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box)?

Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Eusa Pharma (Uk) Limited. The 510(k) number is K234015.

When did Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box) receive FDA 510(k) clearance?

Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K234015.

Who is the listed applicant for Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box)?

The FDA 510(k) record lists Eusa Pharma (Uk) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box)?

The FDA product code for Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box) is LFD.

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公式ソース

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