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FDA 510(k)

Allday 湿潤洗口液

K番号: K253778 · 2026-02-27

申請者Elevate Oral Care
決定日2026-02-27
製品コードLFD
決定大幅同等

医療機器の概要

Allday Moisturizing Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevate Oral Care. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K253778. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Allday Moisturizing Rinse?

Allday Moisturizing Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Elevate Oral Care. The 510(k) number is K253778.

When did Allday Moisturizing Rinse receive FDA 510(k) clearance?

Allday Moisturizing Rinse received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K253778.

Who is the listed applicant for Allday Moisturizing Rinse?

The FDA 510(k) record lists Elevate Oral Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allday Moisturizing Rinse?

The FDA product code for Allday Moisturizing Rinse is LFD.

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