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FDA 510(k)

エンブエクタインインスリンデリバリーシステム

K番号: K234027 · 2024-08-30

申請者Embecta Medical I, LLC
決定日2024-08-30
製品コードQFG
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

embecta Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embecta Medical I, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K234027. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the embecta Insulin Delivery System?

embecta Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Embecta Medical I, LLC. The 510(k) number is K234027.

When did embecta Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

embecta Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K234027.

Who is the listed applicant for embecta Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Embecta Medical I, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for embecta Insulin Delivery System?

The FDA product code for embecta Insulin Delivery System is QFG.

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関連機器（コード：QFG）

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公式ソース

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