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FDA 510(k)

カントリオ®SE（Canturio スマートエクステンション）

K番号: K234056 · 2024-04-24

申請者Canary Medical USA, LLC
決定日2024-04-24
製品コードQPP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

canturio® se (Canturio Smart Extension) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K234056. The device is classified under product code QPP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the canturio® se (Canturio Smart Extension)?

canturio® se (Canturio Smart Extension) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. The 510(k) number is K234056.

When did canturio® se (Canturio Smart Extension) receive FDA 510(k) clearance?

canturio® se (Canturio Smart Extension) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K234056.

Who is the listed applicant for canturio® se (Canturio Smart Extension)?

The FDA 510(k) record lists Canary Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for canturio® se (Canturio Smart Extension)?

The FDA product code for canturio® se (Canturio Smart Extension) is QPP.

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公式ソース

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