レッドドロップワン（ワン）
K番号: K234081 · 2024-03-21
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申請者Reddrop DX
決定日2024-03-21
製品コードFMK
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定Unknown
医療機器の概要
RedDrop ONE (One) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reddrop DX. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K234081. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.
よくある質問
What is the RedDrop ONE (One)?
RedDrop ONE (One) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Reddrop DX. The 510(k) number is K234081.
When did RedDrop ONE (One) receive FDA 510(k) clearance?
RedDrop ONE (One) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K234081.
Who is the listed applicant for RedDrop ONE (One)?
The FDA 510(k) record lists Reddrop DX as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for RedDrop ONE (One)?
The FDA product code for RedDrop ONE (One) is FMK.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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