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FDA 510(k)

プローブカバーセット（YF-001、YF-002）

K番号: K240023 · 2024-03-01

申請者Shenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd.
決定日2024-03-01
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Probe Covers (YF-001, YF-002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K240023. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Probe Covers (YF-001, YF-002)?

Probe Covers (YF-001, YF-002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Shenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K240023.

When did Probe Covers (YF-001, YF-002) receive FDA 510(k) clearance?

Probe Covers (YF-001, YF-002) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K240023.

Who is the listed applicant for Probe Covers (YF-001, YF-002)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen YI Fang Blister Packaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Probe Covers (YF-001, YF-002)?

The FDA product code for Probe Covers (YF-001, YF-002) is FLL.

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公式ソース

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