FDA 510(k)

クリアムーヴズアライナー

K番号: K240038 · 2024-04-04

決定日2024-04-04

製品コードNXC

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Clear Moves Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Space Maintainers Laboratories (Sml). It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04 under 510(k) number K240038. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Clear Moves Aligners?

Clear Moves Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04. The listed applicant is Space Maintainers Laboratories (Sml). The 510(k) number is K240038.

When did Clear Moves Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Clear Moves Aligners received FDA 510(k) clearance on 2024-04-04, under 510(k) number K240038.

Who is the listed applicant for Clear Moves Aligners?

The FDA 510(k) record lists Space Maintainers Laboratories (Sml) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Moves Aligners?

The FDA product code for Clear Moves Aligners is NXC.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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