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FDA 510(k)

LIFEPAK® 35 AC電源アダプター（41335-000001）

K番号: K240162 · 2024-04-19

申請者Stryker Physio-Control
決定日2024-04-19
製品コードMPD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Physio-Control. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K240162. The device is classified under product code MPD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001)?

LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Stryker Physio-Control. The 510(k) number is K240162.

When did LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001) receive FDA 510(k) clearance?

LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K240162.

Who is the listed applicant for LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001)?

The FDA 510(k) record lists Stryker Physio-Control as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001)?

The FDA product code for LIFEPAK® 35 AC Power Adapter (41335-000001) is MPD.

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K253099LIFEPAK 15 AC電源アダプタ（41577-000333）Physio-Control, Inc.

公式ソース

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