FDA 510(k)

ライフパック® ECGケーブル

K番号: K240377 · 2024-05-07

決定日2024-05-07

製品コードDSA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

LIFEPAK® ECG Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Physio-Control. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K240377. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIFEPAK® ECG Cables?

LIFEPAK® ECG Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Stryker Physio-Control. The 510(k) number is K240377.

When did LIFEPAK® ECG Cables receive FDA 510(k) clearance?

LIFEPAK® ECG Cables received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K240377.

Who is the listed applicant for LIFEPAK® ECG Cables?

The FDA 510(k) record lists Stryker Physio-Control as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIFEPAK® ECG Cables?

The FDA product code for LIFEPAK® ECG Cables is DSA.

申請者としてStryker Physio-Controlを記載するその他の記録

K240162LIFEPAK® 35 AC電源アダプター（41335-000001）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。