FDA 510(k)

ベイリスコネクターケーブル

K番号: K254114 · 2026-01-18

決定日2026-01-18

製品コードDSA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Baylis Connector Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-18 under 510(k) number K254114. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Baylis Connector Cable?

Baylis Connector Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-18. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K254114.

When did Baylis Connector Cable receive FDA 510(k) clearance?

Baylis Connector Cable received FDA 510(k) clearance on 2026-01-18, under 510(k) number K254114.

Who is the listed applicant for Baylis Connector Cable?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Baylis Connector Cable?

The FDA product code for Baylis Connector Cable is DSA.

申請者としてBaylis Medical Technologies, Inc.を記載するその他の記録

K250275PrecisePath™ ラジオ周波数穿刺発生器およびPrecisePath™ フットスイッチ K251158パワーウィアー® 14 ラジオ周波数ガイドウェイキット K232562パワーウィアーラジオ周波数ガイドウェイキット K230571RFP-100A コネクターケーブル（単回使用）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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