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FDA 510(k)

RFP-100A コネクターケーブル（単回使用）

K番号: K230571 · 2023-05-30

申請者Baylis Medical Technologies, Inc.
決定日2023-05-30
製品コードDSA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

RFP-100A Connector Cable (Single Use) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230571. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RFP-100A Connector Cable (Single Use)?

RFP-100A Connector Cable (Single Use) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K230571.

When did RFP-100A Connector Cable (Single Use) receive FDA 510(k) clearance?

RFP-100A Connector Cable (Single Use) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230571.

Who is the listed applicant for RFP-100A Connector Cable (Single Use)?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RFP-100A Connector Cable (Single Use)?

The FDA product code for RFP-100A Connector Cable (Single Use) is DSA.

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