FDA 510(k)

SpO2延長ケーブル

K番号: K242986 · 2025-05-02

申請者Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.

決定日2025-05-02

製品コードDSA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

SpO2 Extension Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K242986. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpO2 Extension Cable?

SpO2 Extension Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242986.

When did SpO2 Extension Cable receive FDA 510(k) clearance?

SpO2 Extension Cable received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K242986.

Who is the listed applicant for SpO2 Extension Cable?

The FDA 510(k) record lists Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpO2 Extension Cable?

The FDA product code for SpO2 Extension Cable is DSA.

申請者としてBeijing Rongrui-Century Science & Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K222370SpO2延長ケーブル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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