免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

オルソペアシア脊椎固定システム

K番号: K240180 · 2024-08-30

申請者Orthopeasia Co., Ltd.
決定日2024-08-30
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Orthopeasia Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopeasia Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K240180. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Orthopeasia Spinal Fixation System?

Orthopeasia Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Orthopeasia Co., Ltd.. The 510(k) number is K240180.

When did Orthopeasia Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Orthopeasia Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K240180.

Who is the listed applicant for Orthopeasia Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Orthopeasia Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopeasia Spinal Fixation System?

The FDA product code for Orthopeasia Spinal Fixation System is NKB.

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公式ソース

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