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FDA 510(k)

FMT disposableおよび滅菌可能な温度プローブ

K番号: K240223 · 2024-10-25

決定日2024-10-25
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metko Medikal VE Tibbi Cihazlar Dis Ticaret Limited Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K240223. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes?

FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is Metko Medikal VE Tibbi Cihazlar Dis Ticaret Limited Sirketi. The 510(k) number is K240223.

When did FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K240223.

Who is the listed applicant for FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Metko Medikal VE Tibbi Cihazlar Dis Ticaret Limited Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes?

The FDA product code for FMT Disposable and Autoclavable Temperature Probes is FLL.

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