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FDA 510(k)

Nano-Check™ RSVテスト

K番号: K240280 · 2024-07-30

申請者Nano-Ditech Corporation
決定日2024-07-30
製品コードGQG
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Nano-Check™ RSV Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30 under 510(k) number K240280. The device is classified under product code GQG. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nano-Check™ RSV Test?

Nano-Check™ RSV Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. The 510(k) number is K240280.

When did Nano-Check™ RSV Test receive FDA 510(k) clearance?

Nano-Check™ RSV Test received FDA 510(k) clearance on 2024-07-30, under 510(k) number K240280.

Who is the listed applicant for Nano-Check™ RSV Test?

The FDA 510(k) record lists Nano-Ditech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano-Check™ RSV Test?

The FDA product code for Nano-Check™ RSV Test is GQG.

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公式ソース

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