免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ThermoChem HT-2000 システムおよび腹腔内高温療法（IPH）手術セット（HT-2000）

K番号: K240447 · 2025-05-05

申請者Thermasolutions, LLC
決定日2025-05-05
製品コードMLW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermasolutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K240447. The device is classified under product code MLW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)?

ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Thermasolutions, LLC. The 510(k) number is K240447.

When did ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) receive FDA 510(k) clearance?

ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K240447.

Who is the listed applicant for ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)?

The FDA 510(k) record lists Thermasolutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000)?

The FDA product code for ThermoChem HT-2000 System and Intraperitoneal Hyperthermia (IPH) Procedure Kit (HT-2000) is MLW.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてThermasolutions, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222575ハリケム デバイス キット

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑