deepLive — FDA 510(k) K240610

医療機器の概要

deepLive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Damae Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K240610. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the deepLive?

deepLive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is Damae Medical. The 510(k) number is K240610.

When did deepLive receive FDA 510(k) clearance?

deepLive received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K240610.

Who is the listed applicant for deepLive?

The FDA 510(k) record lists Damae Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for deepLive?

The FDA product code for deepLive is NQQ.

申請者としてDamae Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252851deepLive (OSP12 + DMS)

関連機器（コード：NQQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253459OPTISモバイルネクストイメージングシステム（1014932）；OPTIS統合ネクストイメージングシステム（1014933）；Ultreon 3.0ソフトウェアアップグレードキット（ULTR300001）ABBOTT MEDICAL K251730LIA コンソール（542-7）Leadoptik, Inc.K253101ハイパーヴュ™画像システム - インテグレートSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae Medical K251198ハイパーヴュ™ ソフトウェアSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE ダブルセンサーイメージングシステムTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

公式ソース

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