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FDA 510(k)

See-Mode 拡張報告ツール、甲状腺（SMART-T）

K番号: K240697 · 2024-09-09

申請者See-Mode Technologies Pte, Ltd.
決定日2024-09-09
製品コードQDQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is See-Mode Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09 under 510(k) number K240697. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)?

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09. The listed applicant is See-Mode Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K240697.

When did See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) receive FDA 510(k) clearance?

See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-09, under 510(k) number K240697.

Who is the listed applicant for See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)?

The FDA 510(k) record lists See-Mode Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T)?

The FDA product code for See-Mode Augmented Reporting Tool, Thyroid (SMART-T) is QDQ.

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公式ソース

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