CadAI-B Dx
K番号: K260086 · 2026-08-12
広告
決定日2026-08-12
製品コードQDQ
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
CadAI-B Dxは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBeamWorks, Inc.です。同社は2026-08-12にFDA 510(k)の承認を受け、510(k)番号K260086で承認されました。この装置は製品コードQDQに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the CadAI-B Dx?
CadAI-B Dxは、2026年8月12日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はBeamWorks, Inc.です。510(k)番号はK260086です。
When did CadAI-B Dx receive FDA 510(k) clearance?
CadAI-B Dxは2026年8月12日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260086です。
Who is the listed applicant for CadAI-B Dx?
FDA 510(k)レコードでは、BeamWorks, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for CadAI-B Dx?
CadAI-B DxのFDA製品コードはQDQです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QDQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告