DeepHealth プロステートAI

医療機器の概要

DeepHealth ProstateAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantib B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K253682. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DeepHealth ProstateAI?

DeepHealth ProstateAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Quantib B.V.. The 510(k) number is K253682.

When did DeepHealth ProstateAI receive FDA 510(k) clearance?

DeepHealth ProstateAI received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K253682.

Who is the listed applicant for DeepHealth ProstateAI?

The FDA 510(k) record lists Quantib B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepHealth ProstateAI?

The FDA product code for DeepHealth ProstateAI is QDQ.

申請者としてQuantib B.V.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251527脳白質異常（Brain WMH）K230772Quantib 前立腺 K221106Quantib 前立腺 K213737Quantib ND K202501Quantib 前立腺 K200899Quantib AI ノード

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