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FDA 510(k)

Ctrl+膀胱サポートペイシェット

K番号: K240798 · 2024-12-17

申請者Cntrl+, Inc.
決定日2024-12-17
製品コードHHW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cntrl+ Bladder Support Pessary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cntrl+, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K240798. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cntrl+ Bladder Support Pessary?

Cntrl+ Bladder Support Pessary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Cntrl+, Inc.. The 510(k) number is K240798.

When did Cntrl+ Bladder Support Pessary receive FDA 510(k) clearance?

Cntrl+ Bladder Support Pessary received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K240798.

Who is the listed applicant for Cntrl+ Bladder Support Pessary?

The FDA 510(k) record lists Cntrl+, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cntrl+ Bladder Support Pessary?

The FDA product code for Cntrl+ Bladder Support Pessary is HHW.

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