免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

クーパー・サーゕジカル ミレックス® ペッサリー

K番号: K250438 · 2025-04-11

申請者CooperSurgical, Inc.
決定日2025-04-11
製品コードHHW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

CooperSurgical Milex® Pessaries is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K250438. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CooperSurgical Milex® Pessaries?

CooperSurgical Milex® Pessaries is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K250438.

When did CooperSurgical Milex® Pessaries receive FDA 510(k) clearance?

CooperSurgical Milex® Pessaries received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K250438.

Who is the listed applicant for CooperSurgical Milex® Pessaries?

FDA 510(k)レコードでは、CooperSurgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CooperSurgical Milex® Pessaries?

The FDA product code for CooperSurgical Milex® Pessaries is HHW.

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公式ソース

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