免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ALLY II 子宮位置調整システム™ (UPS)

K番号: K223064 · 2022-10-28

申請者CooperSurgical, Inc.
決定日2022-10-28
製品コードLKF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K223064. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)?

ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K223064.

When did ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) receive FDA 510(k) clearance?

ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K223064.

Who is the listed applicant for ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)?

FDA 510(k)レコードでは、CooperSurgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS)?

The FDA product code for ALLY II Uterine Positioning System™ (UPS) is LKF.

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公式ソース

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