免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

フェムヴュエ・ミニ・塩水-空気装置

K番号: K242002 · 2024-11-22

申請者Femasys, Inc.
決定日2024-11-22
製品コードLKF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FemVue MINI Saline-Air Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femasys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242002. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FemVue MINI Saline-Air Device?

FemVue MINI Saline-Air Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Femasys, Inc.. The 510(k) number is K242002.

When did FemVue MINI Saline-Air Device receive FDA 510(k) clearance?

FemVue MINI Saline-Air Device received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242002.

Who is the listed applicant for FemVue MINI Saline-Air Device?

The FDA 510(k) record lists Femasys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemVue MINI Saline-Air Device?

The FDA product code for FemVue MINI Saline-Air Device is LKF.

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公式ソース

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