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FDA 510(k)

FemaSeed 内管人工授精

K番号: K231730 · 2023-09-22

申請者Femasys, Inc.
決定日2023-09-22
製品コードMQF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

FemaSeed Intratubal Insemination is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femasys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231730. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FemaSeed Intratubal Insemination?

FemaSeed Intratubal Insemination is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Femasys, Inc.. The 510(k) number is K231730.

When did FemaSeed Intratubal Insemination receive FDA 510(k) clearance?

FemaSeed Intratubal Insemination received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231730.

Who is the listed applicant for FemaSeed Intratubal Insemination?

The FDA 510(k) record lists Femasys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FemaSeed Intratubal Insemination?

The FDA product code for FemaSeed Intratubal Insemination is MQF.

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公式ソース

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