免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ミンビトロ胚移植カテーテル（ETCA23175、ETCA23175-C、ETCB20175、ETCB20175-C、ETCB20175-ET、ETCB20175-ET-C）

K番号: K253354 · 2026-02-12

申請者Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.
決定日2026-02-12
製品コードMQF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K253354. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C)?

Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K253354.

When did Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C) receive FDA 510(k) clearance?

Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K253354.

Who is the listed applicant for Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C)?

The FDA product code for Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C) is MQF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてGuangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241454Minvitro®凝固棒（MVT-VSNシリーズ、MVT-VSNR、MVT-VSNY、MVT-VSNB、MVT-VSNG、MVT-VSNPを含む）

関連機器（コード：MQF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243373胚移植カテーテル（ETC）セット：EmbryoCath 胚移植カテーテル - プレクーヴァイド 230 mm（REF 17500）；EmbryoCath 胚移植カテーテル - ストレートマレブル 180 mm（REF 17501）；EmbryoCath 胚移植カテーテル - ストレートマレブル 230 mm（REF 17502）；EmbryoCath スタイレット - 180 mm（REF 17510）；EmbryoCath スタイレット - 230 mm（REF 17511）Vitrolife Sweden ABK240307VitaVitro Embryo Transfer Catheter (Models ET-S, ET-SI, ET-A, ET-I, ET-IH)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K231730FemaSeed 内管人工授精Femasys, Inc.K220010デイリリー 単回使用 殺菌胚移植カテーテルShanghai Horizon Medical Technology Co., Ltd.K200248Allwin胚移植カテーテル（ETC）、Allwin ETC スタイレットおよびソフトオブタュエータAllwin Medical Devices, Inc.K192540北里井ETカテーテルKitazato Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑