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FDA 510(k)

Minvitro®凝固棒(MVT-VSNシリーズ、MVT-VSNR、MVT-VSNY、MVT-VSNB、MVT-VSNG、MVT-VSNPを含む)

K番号: K241454 · 2025-02-03

決定日2025-02-03
製品コードMQK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K241454. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)?

Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241454.

When did Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP) receive FDA 510(k) clearance?

Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K241454.

Who is the listed applicant for Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)?

The FDA product code for Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP) is MQK.

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公式ソース

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