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FDA 510(k)

cryo-GO Vitrification Device

K番号: K241341 · 2024-09-26

申請者Fujifilm Irvine Scientific
決定日2024-09-26
製品コードMQK
諮問委員会OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

cryo-GO Vitrification Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K241341. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the cryo-GO Vitrification Device?

cryo-GO Vitrification Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K241341.

When did cryo-GO Vitrification Device receive FDA 510(k) clearance?

cryo-GO Vitrification Device received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K241341.

Who is the listed applicant for cryo-GO Vitrification Device?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cryo-GO Vitrification Device?

The FDA product code for cryo-GO Vitrification Device is MQK.

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公式ソース

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