SSS-NX（血清代用補完剤-NX） — FDA 510(k) K233764

医療機器の概要

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K233764. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K233764.

When did SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) receive FDA 510(k) clearance?

SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K233764.

Who is the listed applicant for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX)?

The FDA product code for SSS-NX (Serum Substitute Supplement-NX) is MQL.

申請者としてFujifilm Irvine Scientificを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250445ファストウォーム - NX K241341cryo-GO Vitrification Device K231804PRIME-XV フリーZIS DMSOフリーメディカルデバイス

関連機器（コード：MQL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254261凝固凍結キットおよび解凍キット（CS-IVF-FK；CS-IVF-TK）CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248超高速暖房装置Kitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305超高速ビトリ；超高速ウォームKitazato Corporation

公式ソース

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