ファストウォーム - NX
K番号: K250445 · 2025-09-12
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決定日2025-09-12
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
Fast Warm - NX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K250445. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Fast Warm - NX?
Fast Warm - NX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Fujifilm Irvine Scientific. The 510(k) number is K250445.
When did Fast Warm - NX receive FDA 510(k) clearance?
Fast Warm - NX received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K250445.
Who is the listed applicant for Fast Warm - NX?
The FDA 510(k) record lists Fujifilm Irvine Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Fast Warm - NX?
The FDA product code for Fast Warm - NX is MQL.
申請者としてFujifilm Irvine Scientificを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MQL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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