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FDA 510(k)

超高速ビトリ；超高速ウォーム

K番号: K251305 · 2025-08-26

申請者Kitazato Corporation
決定日2025-08-26
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26 under 510(k) number K251305. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm?

Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K251305.

When did Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm receive FDA 510(k) clearance?

Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm received FDA 510(k) clearance on 2025-08-26, under 510(k) number K251305.

Who is the listed applicant for Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm?

The FDA product code for Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast Warm is MQL.

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関連機器（コード：MQL）

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公式ソース

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