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FDA 510(k)

G-Vitri™ 冷凍保存針

K番号: K240002 · 2024-06-14

申請者Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
決定日2024-06-14
製品コードMQK
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

G-Vitri™ Vitrification Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240002. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the G-Vitri™ Vitrification Straw?

G-Vitri™ Vitrification Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K240002.

When did G-Vitri™ Vitrification Straw receive FDA 510(k) clearance?

G-Vitri™ Vitrification Straw received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240002.

Who is the listed applicant for G-Vitri™ Vitrification Straw?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Straw?

The FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Straw is MQK.

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公式ソース

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