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FDA 510(k)

Giftlife シングルルーメン卵母細胞採取針、Giftlife ダブルルーメン卵母細胞採取針

K番号: K253121 · 2026-06-15

申請者Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
決定日2026-06-15
製品コードMQE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K253121. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K253121.

When did Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle receive FDA 510(k) clearance?

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K253121.

Who is the listed applicant for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

The FDA product code for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is MQE.

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公式ソース

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