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FDA 510(k)

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System

K番号: K191291 · 2019-06-12

申請者CooperSurgical, Inc.
決定日2019-06-12
製品コードMQE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K191291. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K191291.

When did Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System receive FDA 510(k) clearance?

Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K191291.

Who is the listed applicant for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

FDA 510(k)レコードでは、CooperSurgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System?

The FDA product code for Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery System is MQE.

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公式ソース

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