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FDA 510(k)

Giftlife® 単ステップメディアプラス

K番号: K242968 · 2024-11-22

申請者Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
決定日2024-11-22
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Giftlife® Single-Step Medium Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K242968. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Giftlife® Single-Step Medium Plus?

Giftlife® Single-Step Medium Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K242968.

When did Giftlife® Single-Step Medium Plus receive FDA 510(k) clearance?

Giftlife® Single-Step Medium Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K242968.

Who is the listed applicant for Giftlife® Single-Step Medium Plus?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giftlife® Single-Step Medium Plus?

The FDA product code for Giftlife® Single-Step Medium Plus is MQL.

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公式ソース

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