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FDA 510(k)

G-Vitri™ 液化凍結メディア；G-Vitri™ 液化凍結解凍メディア

K番号: K232942 · 2024-01-30

申請者Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
決定日2024-01-30
製品コードMQL
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K232942. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media?

G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K232942.

When did G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media receive FDA 510(k) clearance?

G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K232942.

Who is the listed applicant for G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media?

The FDA product code for G-Vitri™ Vitrification Freeze Media; G-Vitri™ Vitrification Thawing Media is MQL.

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公式ソース

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