FDA 510(k)

Allwin胚移植カテーテル（ETC）、Allwin ETC スタイレットおよびソフトオブタュエータ

K番号: K200248 · 2020-07-01

決定日2020-07-01

製品コードMQF

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01 under 510(k) number K200248. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?

Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K200248.

When did Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators receive FDA 510(k) clearance?

Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01, under 510(k) number K200248.

Who is the listed applicant for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?

The FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is MQF.

申請者としてAllwin Medical Devices, Inc.を記載するその他の記録

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