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FDA 510(k)

RELIIEEV HSGカテーテル（HSG7FA1）

K番号: K252260 · 2025-11-26

申請者Li Medical Corporation , Ltd.
決定日2025-11-26
製品コードLKF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Li Medical Corporation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K252260. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)?

RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Li Medical Corporation , Ltd.. The 510(k) number is K252260.

When did RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1) receive FDA 510(k) clearance?

RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K252260.

Who is the listed applicant for RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)?

The FDA 510(k) record lists Li Medical Corporation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1)?

The FDA product code for RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1) is LKF.

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公式ソース

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