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FDA 510(k)

手術用マスク（留め具付き/耳ひも付き）

K番号: K240916 · 2024-10-18

申請者Xiantao Daoqi Plastic Co., Ltd.
決定日2024-10-18
製品コードFXX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Daoqi Plastic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K240916. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops)?

Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Xiantao Daoqi Plastic Co., Ltd.. The 510(k) number is K240916.

When did Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K240916.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops)?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Daoqi Plastic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops)?

The FDA product code for Surgical Face Mask (Tie on/ Ear loops) is FXX.

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公式ソース

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