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FDA 510(k)

eMVFit (MVF-10M)

K番号: K240991 · 2024-10-09

申請者Weero Co., Ltd.
決定日2024-10-09
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

eMVFit (MVF-10M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09 under 510(k) number K240991. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the eMVFit (MVF-10M)?

eMVFit (MVF-10M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. The 510(k) number is K240991.

When did eMVFit (MVF-10M) receive FDA 510(k) clearance?

eMVFit (MVF-10M) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09, under 510(k) number K240991.

Who is the listed applicant for eMVFit (MVF-10M)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eMVFit (MVF-10M)?

The FDA product code for eMVFit (MVF-10M) is PBX.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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