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FDA 510(k)

アイスクール IPL ホーム用毛脱毛デバイス(モデル:T10B、T10C、T15A、T17A、T18A、T14A、T16A、T19A)

K番号: K241106 · 2024-05-22

決定日2024-05-22
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mlay Intelligent Technology Co., , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K241106. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A)?

Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Shenzhen Mlay Intelligent Technology Co., , Ltd.. The 510(k) number is K241106.

When did Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A) receive FDA 510(k) clearance?

Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K241106.

Who is the listed applicant for Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mlay Intelligent Technology Co., , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A)?

The FDA product code for Ice Cooling IPL Home Use Hair Removal Device (Model(s): T10B, T10C, T15A, T17A, T18A, T14A, T16A, T19A) is OHT.

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申請者としてShenzhen Mlay Intelligent Technology Co., , Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:OHT)

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公式ソース

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