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FDA 510(k)

メディコンエピプレートシステム

K番号: K241253 · 2024-12-12

申請者Cmf Medicon Surgical, Inc.
決定日2024-12-12
製品コードFZE
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medicon Epiplating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K241253. The device is classified under product code FZE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medicon Epiplating System?

Medicon Epiplating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. The 510(k) number is K241253.

When did Medicon Epiplating System receive FDA 510(k) clearance?

Medicon Epiplating System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K241253.

Who is the listed applicant for Medicon Epiplating System?

The FDA 510(k) record lists Cmf Medicon Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicon Epiplating System?

The FDA product code for Medicon Epiplating System is FZE.

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公式ソース

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