FDA 510(k)

メディエクスパンドサーノーデバイスレギュレーションシステムシステムメディエクスパンドセルビカルエクスパンドブルー VBR システム

K番号: K212126 · 2022-04-04

決定日2022-04-04

製品コードPLR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MediExpand Cervical Expandable VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04 under 510(k) number K212126. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MediExpand Cervical Expandable VBR System?

MediExpand Cervical Expandable VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04. The listed applicant is Cmf Medicon Surgical, Inc.. The 510(k) number is K212126.

When did MediExpand Cervical Expandable VBR System receive FDA 510(k) clearance?

MediExpand Cervical Expandable VBR System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04, under 510(k) number K212126.

Who is the listed applicant for MediExpand Cervical Expandable VBR System?

The FDA 510(k) record lists Cmf Medicon Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediExpand Cervical Expandable VBR System?

The FDA product code for MediExpand Cervical Expandable VBR System is PLR.

申請者としてCmf Medicon Surgical, Inc.を記載するその他の記録

K241253メディコンエピプレートシステム K242764メディロッドピディルスクリュー・システム K190349メディエクスパンド TL 拡張可能 VBR システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。