免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System

K番号: K252560 · 2025-11-10

申請者Atlas Spine, Inc.
決定日2025-11-10
製品コードPLR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K252560. The device is classified under product code PLR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K252560.

When did Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K252560.

Who is the listed applicant for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

FDA 510(k)レコードでは、Atlas Spine, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System?

The FDA product code for Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy System is PLR.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてAtlas Spine, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252822アトラス・スパイン HiRISE™ エクスパンドアブル・シェルド・コルpectomy インプラントK251969Atlas Spine Project X 拡張可能な後方腰椎間板システムK243191Atlas Spine Lateral Expandable Interbody SystemK202302Atlas Spine Rebar (Ti) スパーサーシステムK192570Atlas Spine Expandable Cervical Standalone Interbody SystemK182418V3 Segmental Plating System

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：PLR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252822アトラス・スパイン HiRISE™ エクスパンドアブル・シェルド・コルpectomy インプラントAtlas Spine, Inc.K232481RIGEL™ 3DR 前頸部切除装置MiRus, LLCK221542ガリレオ脊椎骨代用品装置Bright SpineK212126メディエクスパンド サーノーデバイス レギュレーション システム システム メディエクスパンド セルビカル エクスパンドブルー VBR システムCmf Medicon Surgical, Inc.K211320CAPRI 胸椎切除カage システムK2m, Inc.K192145ガリレオ脊椎骨代用品装置Bright Spine

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑