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FDA 510(k)

Atlas Spine Rebar (Ti) スパーサーシステム

K番号: K202302 · 2020-10-30

申請者Atlas Spine, Inc.
決定日2020-10-30
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K202302. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System?

Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K202302.

When did Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K202302.

Who is the listed applicant for Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System?

FDA 510(k)レコードでは、Atlas Spine, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System?

The FDA product code for Atlas Spine Rebar (Ti) Spacer System is ODP.

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公式ソース

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