3Dキャップ 頸椎
K番号: K253041 · 2026-07-23
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決定日2026-07-23
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
3d Cage Cervicalは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFims Co., Ltd.です。2026-07-23に、510(k)番号K253041のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードODPに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
3Dキャブ・システィックとは何ですか？
3D Cage Cervicalは、2026年7月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はFims Co., Ltd.です。510(k)の番号はK253041です。
3d Cage CervicalがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
3D Cage Cervicalは2026年7月23日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253041です。
3d Cage Cervicalの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Fims Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
3D Cage CervicalのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「3d Cage Cervical」はODPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてFims Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：ODP）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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