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FDA 510(k)

C.A. Medical Interbody Fusion System

K番号: K254130 · 2026-07-08

申請者C.A. Medical, LLC
決定日2026-07-08
製品コードODP
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

C.A. Medical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.A. Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K254130. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the C.A. Medical Interbody Fusion System?

C.A. Medical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is C.A. Medical, LLC. The 510(k) number is K254130.

When did C.A. Medical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

C.A. Medical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K254130.

Who is the listed applicant for C.A. Medical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists C.A. Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C.A. Medical Interbody Fusion System?

The FDA product code for C.A. Medical Interbody Fusion System is ODP.

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