3d Cage
K番号: K180347 · 2019-10-28
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決定日2019-10-28
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
3d Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fims Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K180347. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the 3d Cage?
3d Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is Fims Co., Ltd.. The 510(k) number is K180347.
When did 3d Cage receive FDA 510(k) clearance?
3d Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K180347.
Who is the listed applicant for 3d Cage?
FDA 510(k)レコードでは、Fims Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for 3d Cage?
The FDA product code for 3d Cage is MAX.
申請者としてFims Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MAX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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